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质检部经理

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| 本科学历
2019-07-15 更新 被浏览:
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林女士 人事主管
最近在线时间:2019-07-18 16:07
电话:1385****8010 显示号码
地址:邳州市高新区技术产业开发区太湖大道001号
职位描述
招聘人数:若干 年龄要求:40岁以下 性别要求:不限
工作职责:

1.对GMP质量管理与实施负责,按照GMP管理要求,制定公司质量目标、质量方针。

2.定期组织企业内部的GMP自查工作,提供自查报告,并监督自查发现问题的整改结果。

3.负责批准产品放行、出货放行。

4.负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理操作规程。

5.审核和批准所有与质量有关的变更。

6.审核和批准产品的工艺规程、操作规程及其相关文件。

7.参与审查批准偏差和投诉调查处理。确保所有重大偏差经过调查并得到及时处理。确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确的处理。

8.参与审核批准供应商。

9.批准和监督委托检验。

10.做好本部门验证工作,协助生产部做好生产验证工作,负责本部门量测仪器的日常管理和维护工作,协助相关部门作好量测仪器的校验工作。

11.监督、协调、处理相关的质量分析,充分发挥质量部门的鉴别职能、把关职能、预防职能和报告职能。

12.负责质量体系文件的管理工作,确保质量体系文件的完整性、正确性、 及时性。

13.负责生产指令的审核。

14.组织本部门人员按照GMP质量体系要求,作好日常管理工作,培养教会下属正确做事,提升部门人员工作执行力。

任职条件:

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
任职资格:
教育背景:
◆理工科专业本科以上学历。
培训经历:
◆受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训。
经 验:
◆3年以上的质量管理工作经验。
技能技巧:
◆熟悉公司的工艺工序、工作原理与机理,具备亲自动手操作能力;
◆熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识;
◆熟悉国际质量体系专业知识;
◆具有迅速排解生产工艺问题的能力;
福利待遇:
1.8H制+双休(加班双倍工资)
2.五险一金
3.带薪年休假
4.各项补助及体检等福利
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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企 业 简 介
江苏曼氏生物科技股份有限公司创建成立于2000年,经过多年的努力与发展,现已成为一家集磷脂产品研发、生产、销售于一体的生物制药企业,资信等级评定3A企业,江苏省高新技术企业,江苏省民营科技企业,安全生产三级标准达标单位,生产与厂房GMP标准化。药用磷脂生产规模国内第一,致力于将自身打造成为国内生命科学与生物技术行业一流的企业、国际上有一定影响力的磷脂品牌供应商。
以客户价值为导向,与客户共同创造价值,产学研合作,创新驱动发展,与科研院所成立了磷脂应用产业技术协同创新中心。在磷脂系列产品的开发和生产方面积累了丰富的经验。其中 双管纯化膜分离组合技术工业制备PC-90磷脂酰胆碱 项目被上海市科学技术委员会列为上海市创新基金创业项目,技术水平处于国际领先行列。高纯度大豆磷脂酰胆碱的制备获得年度中国粮油学会科学技术奖二等奖。磷脂工业规模化生产关键技术设备不断探索创新,获得国家8项专利。拥有药品监督管理局核发的药品生产许可证资质,口服级大豆磷脂、注射级大豆磷脂的药用辅料生产批准文号,其中口服医用大豆磷脂荣获江苏省科技厅2015年度高新技术产品认证证书。
提供一流的磷脂药用辅料系列、药用原料系列、功能健康品系列产品;提供磷脂应用解决方案服务。不断服务与满足客户需求,客户、公司、员工共成长同发展,是公司使命。随着公司治理结构改制,2015年7月21日已在 新三板 挂牌上市,上市之后给公司的持继高质发展带来更为强劲的动力。
2016年公司在邳州高新技术经济开发区征用100亩土地,总投资2亿元,建立新的生产基地 江苏彭瑞生物医药科技有限公司 ,升级改造生产技术装备(管道连续化与智能化),提升产品档次、品质与产能,抢占产业技术竞争制高点,满足国内外市场日益增长的需求。
通过 一个核心三条途径 战略战术不断实施,走产品线链协同发展之路,做强磷脂基础技术和共性应用开发研究,升级提高产品创新发展水平和层次,构建具有竞争优势的产(品)业链,发展延伸服务,形成磷脂产业整体协调、创新发展新格局。
公司依托曼氏生物的优势,走产品线链协同发展之路,强化产学研联合和人才导向,进一步强化目标导向和产业技术创新的组织,围绕3个核心技术,着力解决事关产业核心竞争力、整体自主创新能力的重大共性关键技术研发,着力加强产业前瞻性技术研发、标准研发,重大共性关键技术攻关以及在典型行业的技术开发应用,形成具有自主知识产权的核心技术,抢占产业技术竞争制高点,引领未来产业创新发展和支撑优势产品整体提升,不断推动产业加快向创新链、价值链的高端攀升,构筑产业创新发展新优势。
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